深圳市科技创新委员会关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知

各有关单位：

　　为进一步加强深圳市人类遗传资源管理工作，配合科技部做好人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境行政许可审批工作，理顺行政审批流程，规范行政审批行为，保障 我市生物安全，现就有关事项通知如下：

　　一、按照《科技部办公厅关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知》（国科办函社〔2017〕717号），为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，利用我国人类遗传资源开展国际合作的临床试验（其中药品临床试验包括I期、II期、III期以及生物等效性临床试验）项目，已取消省级科技行政部门或国务院有关部门科技主管单位盖章环节，相关审批流程见附件1。

　　二、按照《广东省科学技术厅关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知》（粤科函社农字〔2017〕2176号）要求，“根据属地管理的原则和科技部社会发展科技司的许可，申报单位所在地为计划单列市的人类遗传资源行政审批事项，由计划单列市的科技行政部门负责推荐盖章环节”。深圳为计划单列市，自2018年起，深圳市的人类遗传资源行政审批事项，将由深圳市科技创新委员会负责推荐盖章环节。

　　三、除第一条适用范围以外的人类遗传资源行政审批事项，仍按照科技部社会发展科技司发布的《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可事项服务指南》（见附件2）要求，办理人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批手续；并按照我市发布的《深圳市人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境业务办理流程》（见附件3）办理深圳市科技行政部门推荐盖章环节。

　　附件：1.科技部办公厅关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知

　　      2.人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可事项服务指南

　　      3.深圳市办理人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境业务办理流程

　　深圳市科技创新委员会

　　2018年1月31日